重酒石酸去甲腎上腺素注射液現場檢查順利通過  
作者:未知          訪問量:936          發布時間:2020-12-9

 11月25日,陜西省藥品監督管理局檢查組專家來公司,對重酒石酸去甲腎上腺素注射液生產地址轉移進行現場檢查。質管處、技術處、二車間、倉儲處及相關人員積極迎檢。
 專家組對重酒石酸去甲腎上腺素注射液產品工藝規程、轉移驗證、批生產記錄和檢驗記錄、倉儲原輔料臺賬、原輔料及包材供應商資質等逐項詳細核查;對質管處儀器化驗室和留樣室重酒石酸去甲腎上腺素注射液的檢驗原始數據和穩定性考察留樣情況進行了仔細查看,并對三批重酒石酸去甲腎上腺素注射液進行現場抽樣。
 檢查期間,質管處、技術處、二車間、倉儲處積極跟進,相關人員通力協作,關注檢查員著眼點,主動咨詢和回答相關問題,確保了現場檢查順利通過。本次檢查不僅為鄠邑基地再添制劑新品種,也使公司在生產質量管理水平上得到了一定的提升。

 

 

 

 

 


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